Ecco il problema dell’antigene prostatico specifico: non ci si aspetta di trovarlo nei risultati delle analisi del sangue della maggior parte delle donne, perché la maggior parte delle donne non ha la prostata. Così, quando l’ex direttore del laboratorio di Theranos, Kingshuk Das, ha scoperto che i dispositivi di Theranos continuavano a segnalare che le donne avevano livelli di PSA rilevabili, ha pensato che ciò significasse che c’era qualcosa di sbagliato nei dispositivi.

Il CEO di Theranos Elizabeth Holmes aveva una “spiegazione alternativa”, ha detto. Era che queste donne avevano un raro tipo di cancro al seno. Quella spiegazione “sembrava implausibile”, ha testimoniato oggi in US contro Elizabeth Holmes. Das è stato uno di una parata di esperti che abbiamo sentito in questo processo, che sembra siano stati assunti principalmente per essere ignorati.

La questione centrale del processo, come inquadrato dalla difesa della Holmes, era se la Holmes sapesse che stava ingannando le persone o se fosse semplicemente un’ingenua che in qualche modo ha accidentalmente mostrato agli investitori documenti con i loghi di Pfizer e Schering-Plough, nonostante fossero stati scritti dallo staff di Theranos. La questione dello stato mentale è cruciale: aveva l’intenzione di ingannare?

Nel momento in cui Das è stato portato a bordo come direttore di laboratorio, diversi altri direttori di laboratorio erano diventati scomodi con Theranos e si sono dimessi, in particolare Adam Rosendorff, che era una fonte importante per John Carreyrou 2015 sull’azienda , dopo essere stato messo in disparte da Holmes.

Infatti, a testimoniare davanti al Das questa mattina c’era Lynette Sawyer, una co-direttrice di laboratorio temporanea che non è mai andata al laboratorio fisico e il cui lavoro sembra essere stato firmare documenti in Docusign. La sua co-direttrice di laboratorio, che era anche la dermatologa del coimputato di Holmes, Sunny Balwani, aveva testimoniato non sapeva che lei stava firmando dei documenti in quel momento. (La Sawyer non ha voluto rimanere dopo la fine del suo contratto di sei mesi perché era “a disagio” con le procedure di laboratorio di Thearnos, ha detto.

Durante la testimonianza di questa mattina, la Sawyer ha anche detto alla corte che non sapeva cosa fosse un Nanotainer. (Un Nanotainer era la tecnologia proprietaria di Theranos per la conservazione dei campioni di dita). Inoltre non sapeva che Theranos aveva modificato dispositivi di terze parti per eseguire campioni di dita. E Theranos ha apparentemente pasticciato con le sue scartoffie; dopo aver lasciato, ha dovuto inviare un certificato necessario per dimostrare che poteva servire come direttore di laboratorio, che Theranos avrebbe dovuto produrre per un audit.

La testimonianza di entrambi i direttori di laboratorio ha suggerito un’operazione di clownshoes, ma Sawyer non ha avuto contatti diretti con Holmes. Das, però, l’ha fatto di sicuro. Una strategia che la difesa ha impiegato durante tutto il processo è quella di suggerire che la Holmes si è appoggiata pesantemente a Balwani, il suo coimputato, e ogni possibile frode deve essere partita da lui, non da lei. Ma Balwani ha lasciato Theranos poco dopo l’ingresso di Das. Ha trattato solo con la Holmes.

Dopo che Das è entrato nell’azienda, ha ricevuto una lettera severa dal regolatore del laboratorio, il Center for Medicare and Medicaid Services, dicendo che il laboratorio era carente e allegando un rapporto di 121 pagine su tutti i problemi. Occuparsi delle carenze del laboratorio era “quasi l’unica responsabilità che avevo”, ha testimoniato Das.

Riferiva alla Holmes. Si è consultato spesso con lei mentre cercava di sistemare il laboratorio. Volò anche a Washington, DC con lei per incontrare i regolatori CMS.

Per tutta la sua testimonianza, Das ha dipinto il ritratto di una donna che rifiutava volontariamente di credere che ci fosse qualcosa di sbagliato nei dispositivi Theranos stessi. Oltre alla stranezza dei rari cancri al seno, Holmes non era d’accordo con la valutazione di Das che “questi strumenti non erano performanti fin dall’inizio.” Das è arrivato a questa conclusione dopo aver esaminato a fondo i dati di Edison.

Ma Holmes cercò di incolpare i problemi di controllo della qualità, non le macchine stesse.

Per rispondere al CMS, Das ha annullato anni di risultati dei pazienti sui dispositivi Theranos, inviando risultati a pazienti e medici che dicevano che il risultato del test essenzialmente non era reale. “Ho trovato questi strumenti inadatti all’uso clinico”, ha detto. Dopo aver esaminato una grande quantità di documentazione dal CMS sui vari fallimenti di Edison – che ha sottolineato la precedente testimonianza di Rosendorff sui problemi di Edison – l’accusa ha girato il testimone alla difesa.

Ora, molte persone sono state assunte per sistemare le condizioni del laboratorio Theranos, ha testimoniato Das quando è stato controinterrogato. Quelle persone erano serie e diligenti, e hanno lavorato duramente, e lui era il “quarterback”, nella terminologia dell’avvocato di Holmes, Lance Wade, di quella squadra. Ma se la Holmes non poteva accettare che più direttori di laboratorio le dicessero che le macchine Theranos non funzionavano, non sono sicuro che abbia avuto importanza quanti esperti sono stati portati per cercare di sistemare il laboratorio.

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