Una corte d’appello federale ha congelato il divieto della FDA sui prodotti Juul venerdì, dopo che l’azienda aveva chiesto una sospensione amministrativa d’emergenza. Giovedì scorso, l’ente regolatore statunitense ha intrapreso un’azione radicale contro l’azienda produttrice di sigarette elettroniche, bloccandone di fatto l’accesso al mercato statunitense.

La sospensione temporanea sarà in vigore essenzialmente per guadagnare tempo fino a quando il caso potrà essere ascoltato dal tribunale, anche se “non deve essere interpretata in alcun modo come una decisione sul merito”, secondo i documenti del tribunale.

La FDA ha preso provvedimenti contro Juul dopo che l’azienda non ha fornito prove adeguate che i suoi prodotti fossero un’alternativa sufficientemente sicura al fumo. L’agenzia di regolamentazione ha dichiarato che la documentazione di Juul le lasciava “notevoli dubbi”.

Secondo un del Wall Street JournalJuul sta valutando la possibilità di dichiarare bancarotta se non riesce a far revocare l’ordine della FDA.

A seguito dell’ordine della FDA, il responsabile normativo di Juul, Joe Murillo, ha dichiarato che l’azienda avrebbe chiesto una sospensione e che intendeva appellarsi alla decisione dell’autorità di regolamentazione.

Nelle nostre richieste, presentate più di due anni fa, riteniamo di aver caratterizzato in modo appropriato il profilo tossicologico dei prodotti JUUL, anche confrontandolo con quello delle sigarette a combustione e di altri prodotti a vapore, e crediamo che questi dati, insieme alla totalità delle prove, soddisfino lo standard legale di “appropriatezza per la protezione della salute pubblica””, ha dichiarato Murillo.

I rivali di Juul, Reynolds American e NJOY Holdings, continueranno a vendere i propri prodotti da svapo negli Stati Uniti dopo aver ricevuto in precedenza l’approvazione della FDA. l’autorizzazione della FDA che Juul stessa non è riuscita a ottenere.

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