Per confrontare i livelli di placca di amiloide-beta in un insieme di regioni cerebrali che si prevede siano gravemente colpite dalla patologia della malattia di Alzheimer con una regione cerebrale che si prevede sia risparmiata da tale patologia, è stata quantificata la placca di amiloide-beta utilizzando la tomografia a emissione di positroni (PET).

La prescrizione comprende un’avvertenza

Leqembi è accompagnato da un’avvertenza per le anomalie di immagine legate all’amiloide (ARIA), che sono note per la presenza di anticorpi di questa classe.

L’ARIA è in genere asintomatica, ma in rari casi può causare complicazioni gravi e potenzialmente fatali. Il sintomo più comune dell’ARIA è un gonfiore temporaneo in alcune aree del cervello che di solito si risolve da solo e può essere accompagnato da piccoli punti di sanguinamento sul o nel cervello. Tuttavia, alcuni soggetti possono manifestare sintomi quali mal di testa, confusione, vertigini, alterazioni della vista, nausea e convulsioni.

Inoltre, con Leqembi esiste il rischio di reazioni correlate all’infusione, che possono causare sintomi simil-influenzali, nausea, vomito e variazioni della pressione sanguigna. Gli effetti collaterali più frequentemente riportati con Leqembi sono reazioni correlate all’infusione, mal di testa e ARIA.

Secondo le informazioni di prescrizione, Leqembi è approvato per il trattamento della malattia di Alzheimer. Si raccomanda di iniziare il trattamento con Leqembi nei pazienti a cui è stato diagnosticato un lieve deterioramento cognitivo o le prime fasi della demenza, in quanto queste sono le popolazioni in cui il farmaco è stato testato ed è risultato efficace negli studi clinici.

L’etichettatura del farmaco afferma inoltre che non vi sono prove a sostegno della sicurezza o dell’efficacia dell’uso di Leqembi in pazienti che presentano stadi più avanzati o più precoci della malattia di Alzheimer rispetto a quelli studiati.

Eisai, l’azienda farmaceutica che ha condotto lo studio, ha annunciato che Leqembi avrebbe un costo annuale stimato di 26.500 dollari per paziente, anche se il costo finale potrebbe variare per ogni persona. Anche il presidente e amministratore delegato dell’Associazione Alzheimer, Joanne Pike, ha dichiarato ha espresso la sua preoccupazione che questo costo elevato possa rendere il farmaco inaccessibile per molti americani, in particolare per coloro che non hanno una copertura nell’ambito del programma Medicare per gli anziani, finanziato dal governo.

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